发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应...

2020年7月14日 发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当在24小时内报告所在地药品监督管理部门和有关部门。()此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分...

药品质量事故的报告与处理规定

药品质量事故的范围界定 本规定所称质量事故,是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的 危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质与后果 轻重程度不...

药品质量管理与药事处理

2020年6月27日 5、学部重大药事质量事件报告与处理制度,目的:建立药学部重大药事质量事件的报告与处理制度,规范药事质量事件管理行为,提高质量管理水平和应对重大质量事件的效...

药品质量问题报告途径与流程|药品质量

2020年10月20日 药品质量问题报告途径与流程本文简介:叙永县社区卫生服务中心叙永县叙永镇卫生院药品质量问题报告途径与流程一、质量问题,是指药品应用过程中,因药品质量问题...

药品质量管理与药事处理

2021年6月19日 药学部重大药事质量事件报告与处理制度目的:建立药学部重大药事质量事件的报告与处理制度,规范药事质量事件管理行为,提高质量管理水平和应对重大质量事件的效率...

GSP质量负责人 自我编应知应会

否决权范围包括:人员与培训、设施与设备、计算机系统配置、药品采购、收货验收、储存与养护、销售、出库与运输、售后服务、监督、检查、查询过程中发现的与药品质量有关联的...

药品质量管理与药事处理课件.ppt

2017年3月29日 药学部重大药事质量事件报告与处理制度 目的:建立药学部重大药事质量事件的报告与处理制度,规范药事质量事件管理行为,提高质量管理水平和应对重大质量事件的效...

辽宁省药监局:药品上市许可持有人的关键人员责任清单

2021年10月19日 组织起草、签订与受托生产企业的委托协议。定期开展质量体系审核。发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告所在地省级药品监督管理部门，并按照持有人制定的风险管理计划开...

质量管理制度、职责试题

2019年5月14日 10、企业售出的药品如果发生质量问题,应向有关药监部门报告并及时( C ) A、查明原因,分清责任 B、采取有效的处理措施,并做好记录 C、追回药品和做好记录 D、...