药物临床试验数据造假 问题出在哪儿滚动

2016年1月5日 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,...

CFDA关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行

2016年4月1日 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们...

药物临床试验数据核查方案和要点

总局药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见...

2016年2月24日 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,我司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现...

CFDA印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知

2021年1月18日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局药审中心、核查中心: 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食...

CFDA动刀临床数据核查工作程序

2021年2月6日 “掺水”严重迫使核查程序出台3月29日,CFDA正式印发了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》。自2015年7月22日,CFDA下发了“史上最严...

国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)

2016年3月30日 【摘要】 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局印发国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(...

【国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)】...

2016年3月30日 【摘要】 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局印发国家食药监管总局药物临床试验数据核查工作程序(...

...食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂...

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,计划对重组人凋亡素 2 配体等 21 个药物临床试验数据自查核查品种...

健康报

2016年2月25日 本报讯 (记者刘志勇)2月24日,国家食品药品监督管理总局就《药物临床试验数据核查工作程序》公开征求意见。根据征求意见稿,开展药物临床试验数据现场核查前10日,...

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(201...

2016年4月2日 2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)发布后,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)新...

药物临床试验数据自查核查工作会议纪要

2015年8月12日 3.自查核查流程:34天自查自纠-飞检; 4.自查核查处理:自纠-惩处。 药物临床试验数据核查工作要求 党中央、国务院高度重视食品药物安全工作,把它摆到重要位置,提...