药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组...

2020年7月14日 药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构()发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。A.企业负责人B.生产负责人C.质量负...

基于药品质量体系的生产工艺变更管理

对药品GMP质量管理体系中变更控制,偏差管理,质量风险管理的探讨 目的:概述质量管理体系中变更控制,偏差管理,质量风险管理的内容,对药品生产企业完善质量管理体系进行探讨.方...

案例分享丨药品生产企业什么情况下质量体系文件需要修订?

2020年7月14日 药品生产企业什么情况下需要修订质量体系文件? 1、根据企业内部质量体系文件对定期审核的规定,按照体系文件的要求对本企业的质量管理体系文件进行更新。 2、国...

...药品生产企业的质量管理体系相关的( )发生变更的,应当...

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的( )发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。 A 组织机构 B 主要负责人 C 生产负责人 D 质量负责人

新版GMP关于强化药品生产企业质量管理体系的探讨

2014年3月24日 对加强药品生产质量 管理体系建设 ,提高企业质量管理软件 ,细化构建实用 、有效 的质量管理体系提出了新要求 ,增加了有关药品质量管理的 一些新概念 ,如质量风...

药品生产场地变更.ppt 全文免费

2019年6月21日 药品生产场地变更.ppt,生产场地变更几个关键问题说明 (一)基于风险的管理思路 药品生产场地变更对药品质量、安全性、有效性可能带来不同程度的影响,从而可能带来一定的风险。药品生...

药品生产企业质量管理体系调查问卷

药品质量水平关系到企业的生存与发展,进行药品生产企业质量管理体系相关要素的调研,了解企业质量管理活动情况,对促进企业的质量改进有着重要意义。 在此,感谢您对本次调查的...