对中国仿制药品政策的思考

2018年12月17日 【摘要】中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场 60%～80%为仿制药品。首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的...

关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知

2019年10月9日 有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利...

国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见...

2018年4月3日 对国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药等注册申请优先审评审批。国家药品监督管理局要完善仿制...

重磅!2018年国家和各省市仿制药政策汇总和解读(全)

2018年12月15日 国家仿制药一致性评价政策汇总 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。它具有具有降低医疗支出、提高药品可及性、...

重磅!国务院各项鼓励仿制药发展政策出台

2018年4月9日 发布相关政策,促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、仿制药供应保障及使用政策等方面全力鼓励仿制药品发展,以满足临床用药及公共卫生安全需求,加快我国由制药大国向制药...

...国家卫健委于6月20日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建...

2019年6月22日 此前国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》要求,201...

同一种药品的仿制药批文数量是否有限制,国家是否有具体的...

2018年8月27日 国家目前没有、也不会对仿制药批文数量直接进行控制,比如通过X家以后就不批了,但是会通过各种政策,特别是一致性评价结合招采提高行业集中度。 1.CDE网...

第一批鼓励仿制药建议清单发布 2019年我国仿制药迎政策红...

2019年6月22日 另外,12月国家卫生健康委等12部门发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,其中提出,要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据...