医疗器械质量体系文件培训

2017版医疗器械质量体系文件

2017年10月19日 请问各位大侠,2017版YY/T 0287 中4.2,4.2.1 c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记...

医疗器械质量管理体系基础知识培训课件

2019年8月18日 2019-8-18 《规范》及相关配套文件的主 要组成 《规范》是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,适用于医疗器械生产企 业质量管理的设计开发、生产、销...

医疗器械质量管理体系基础知识培训

2015年7月21日 内容提示: 医疗器械生产质量管理规范基础知识培训201 3-1 2-1 4 GMP的诞生原因• 人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生• 人类社会发生的药物灾难, 促...

ISO13485:2016新版医疗器械质量管理体系内审员培训班

2019年7月24日 这次我们特别邀请到从事认证行业审核和培训工作近二十年的王立人老师,联合打造了《ISO13485:2016新版医疗器械质量管理体系内审员培训班》,用她资深的工作及培训经验...

医疗器械质量体系文件包括哪些

2020年9月27日 A.医疗器械的注册产品标准 B.医疗器械生产企业的质量体系 C.医疗器械经营企业的质量体系 D.医疗器械研制单位的质量体系 E.医疗器械的注册产品标准和医...

医疗器械注册质量管理体系核查指南培训讲义.ppt(40页)

2020年5月14日 医疗器械注册质量管理体系核查指南培训讲义.ppt(40页) 目录 1、目的和依据 2、适用范围 3、基本原则 4、重点核查内容 5、样品真实性核查 资料大小: 14...

医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版)

医疗器械质量管理 体系文件 (2017年版) 公司名称:***有限公司 目录 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 (1) MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (5) MH-YLQXZD-...