临床试验源文件及要求
临床试验源文件及要求_基础医学_医药卫生_专业资料。源文件及要求 源文件 知情同意书 受试者筛选表 受试者入选表 受试者鉴认编码表 受试者医疗文件(病例、 ...
临床试验的原始文件是什?临床试验的原始文件是什么 爱问知...
最佳答案: 第四十四条临床试验的原始文件是指试验过程中原始记录的文件,如:原始记录表、知情同意书、试验用疫苗使用和管理记录、实验室记录、受试者日记卡等。第四十五...
临床试验源文件及要求
2020年10月30日 《临床试验源文件及要求》由会员分享,可在线阅读,更多相关《临床试验源文件及要求(1页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 1、源文件及要求源文件要求知...
临床试验GCP中源数据及源文件知识分享
2019年12月18日 源数据指临床试验中的原始记录或其复印件(核证副本)上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所必须的其他相关活动记录。[1] ...
下列哪些属于临床试验的源文件?()
2020年9月25日 9某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是()。 10研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当...
临床试验源文件与源数据的管理
2016年1月4日 #临床规范化研究#临床试验源文件与源数据的管理 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地,江苏 南京 210029) 摘要: 临床试验数据/ 采集记录0的管...
临床试验中的原始文件(SD)是由什么组成的?FDA 视察中SD相...
2018年9月18日 临床试验中原始文件是指初次记录临床观察的文件。在研究中心,原始文件通常是病历、还有实验室检查结果打印件、患者日记卡、医生的记录(卡片,甚至纸巾)...
CRC如何做好源文件收集整理
2019年3月19日 《临床试验质量管理规范》对于源文件说明如下:源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据:医院病历、医学图像、实验室记录、相关备忘录、受试者日记或评估表单、...
临床试验源文件与源数据的管理
2013年12月9日 些型. 丝些1地垫些・临床规范化研究・临床试验源文件与源数据的管理刘芳, 熊宁宁, 蒋萌, 邹建东, 符为民( 南京中医约大学附属医院周家药品临床研究基...
临床试验中的源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和...
临床试验中的源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、...
临床试验GCP中源数据及源文件知识
源数据指临床试验中的原始记录或其复印件(核证副本)上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所必须的其他相关活动记录。 源文件指临床试...
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件...
临床试验中()用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。 A.试验用药品 B.药品 C.对照药品 D.安慰剂 查看答案 试验方案中不包括下列哪项?(...
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