临床试验中的机构项目立项
2019年6月10日 不可忽视临床试验机构的协助能力,对于FIH或本中心作为牵头单位的项目,机构可能在立项或伦理上给予快审的支持,甚至可以先报EC再走立项。另外,在筛中心...
临床试验立项流程
临床试验立项流程 申办方或CRO公司申请自查/稽查流程 桂林医学院附属医院临床试验机构人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批管理流程 桂林医学院附属医院-...
【PDF】药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明
药物临床试验项目立项材料及立项流程的说明 (此页不需要打印,作说明用) 一,立项流程 机构办主任,PI 均同意承接 → 机构秘书处排队立项 → 递交材料至机构办 →...
临床试验中的机构项目立项
2019年5月20日 不可忽视临床试验机构的协助能力,对于FIH或本中心作为牵头单位的项目,机构可能在立项或伦理上给予快审的支持,甚至可以先报EC再走立项。另外,在筛中心的时候必须要与...
临床试验项目立项申请指引 药物临床试验机构(临床研究中心)
2019年12月25日 临床试验项目立项申请指引 一、项目咨询: 申办方与机构办公室、专业负责人进行项目承接咨询,双方均同意承接后,进行立项申请流程。 与机构办公室咨询项...
机构立项流程
2018年1月29日 机构立项流程 一、前期准备 1.申办方与机构办接洽,初步审核申办方资质,评估项目基本情况。 2.申办方与科室接洽,重点讨论试验方案内容的可行性,预估我...
临床试验立项的流程
2019年6月19日 如研究方案中牵涉到标本进出口及遗传学方面研究的,开始药物临床试验项目的立项流程前,须事先告知机构办。 2、机构办初步评估后,通知申请方填写《药物...
临床研究项目立项、伦理审查流程(科研)
2020年11月18日 二、临床研究管理程序 第一步:临床研究项目,开展实施之前,需发送获取项目编号信息表(附件1)至药物临床试验机构办公室相关人员邮箱,携账号申请函(附件2...
北京肿瘤医院临床试验立项须知 国家药物临床试验机构
2020年3月13日 目前北京肿瘤医院申请临床试验立项有两种模式:一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1...
药物临床试验项目申请与运行流程
2019年5月7日 将通过机构立项审查的项目反馈给申办者或CRO,通知其按伦理委员会的要求递交相关伦理审查资料,同时机构办公室将通过机构立项审查的项目清单递交给药物...
临床试验项目立项申请与文件要求|湘雅博爱康复医院
临床试验项目立项申请流程 1、凡在我院开展临床试验的项目,申办方或CRO请先与药物临床试验机构办公室联系,确认是否承接该项目,发送项目简要介绍到机构邮箱(XYBOAIGCP...
研究者发起临床试验标准操作流程 国家药物临床试验机构
2019年10月24日 强烈建议PI在递交伦理资料审核的同时,按《临床试验备案材料清单》(附件3)顺序将电子资料和《临床试验立项备案信息表》(附件4)发送至机构邮箱(hnszlyyg...
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